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根据《中国阿尔茨海默报告2022》数据,2019年中国AD(阿尔茨海默病)患者已达到1314万人,是全球AD患病人数最多的国家,且AD已成为中国第五大致死疾病。而与之相对应的,中国公众在AD早期诊疗的认知度和行动力普遍不足,容易将AD早期症状误认为“老糊涂”,从而错过治疗的“黄金窗口期”,也就是疾病轻度认知障碍阶段(MCI)这一更早的临床前期阶段。
汤荟冬说,目前国内首批用药患者对药物治疗的整体满意度较好,一项大型全球III期临床研究结果显示,该药表现出显著的疗效和良好的安全性,患者用药3个月即明显降低Aβ负荷,18个月有效缓解疾病进展27%;60%更早期患者实现病程逆转。2023年4月发布于《神经病学和治疗》的模拟模型评估数据则显示55世纪平台,联合使用仑卡奈单抗和胆碱酯酶抑制剂治疗,能使阿尔茨海默患者的病情进展平均延迟2-3年。在真实世界的药物使用中,除了证实脑内淀粉样斑块沉积外,不能以认知评估的分数作为能否使用该药的一票否决手段,有专科经验的医生尤其是有该药使用经验的医生的判断尤为重要。
那么,哪些人适合呢?瑞金医院神经内科主任刘军同时指出,首先,需要确诊阿尔茨海默病。确诊阿尔茨海默病包括以下必要流程:一是医生询问病史,初步判断是否符合;二是认知行为量表测评,确定认知障碍的程度;三是影像学检查或者脑脊液检查,主要包括头颅磁共振和PET淀粉样蛋白成像。其中,磁共振可以评估大脑结构改变和萎缩程度。PET影像检查可以明确大脑内Aβ蛋白的沉积,脑脊液检查评估脑内淀粉样蛋白沉积和清除程度,同样可以用于明确诊断。
“仑卡奈单抗的副作用包括脑肿胀、脑出血,从目前来看55世纪平台,在国内没有严重的不良反应。”刘军进一步表示,有三类人不建议使用仑卡奈:一是正在使用抗凝药物的人群;二是明显脑出血、脑肿胀、动脉瘤、血管畸形或脑肿瘤人群;三是患有无法控制的出血障碍性疾病的人群。最终是否可以使用该药物治疗,需要有药物使用经验的临床医生结合综合情况而定。目前也有一定的规范流程。
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